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儿童医疗器械研发是医疗器械行业发展新趋势

日期:2019-07-28 人气:507

在去年全国人大和政协“两会”期间,与会代表和委员提议支持儿童专用药品和医疗器械的研发。

全国人民代表大会代表熊维政指出,由于缺乏相关的法律和政策鼓励和保障,儿童吸毒的研究和发展缺乏耐力;同时,中国尚未制定有关儿童医疗器械的技术文件,明确用于儿童的医疗器械数量也相对较少。

针对儿童专用药和特种医疗器械的研发,有人还建议将儿童医疗服务纳入国家重大科技专项政策,鼓励采取专利保护等一系列措施。 ,生产补贴,减免税费和儿童健全的医疗保险。相关公司增加研发投入。

事实上,2016年,国家卫生规划委员会、教育部、财政部等6个部委制定了《关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展意见问题的通知》,旨在缓解这一问题。他在中国缺乏儿童医疗卫生服务资源,但并不是专门针对儿童医疗器械的发展。

儿童人口将达到2.6亿,引爆医疗设备市场。

随着独立的二胎政策的实施和中国居民收入水平的提高,人口的生育意愿显着提高。根据国家卫生和计划生育委员会的结果,已婚育龄儿童的平均理想人数为1。93。

据联合国估计,中国2010-2015/2015-2020年的出生率分别为1.34%和1.22%。出生率仍处于较高水平。2012-2020年,该国继续积极增长,到2020年达到2.61亿儿童的峰值。

换言之,理论上儿童人口的增长为儿童医疗器械市场提供了更大的机会。

国内儿童专用医疗设备不多

目前,在我国医疗器械产品名称中,明确应用于儿童的医疗器械数量不多,大多是被动器械,主要有各类儿童床、牙科钳、贴片、血压计等。上海上大医疗器械厂、长庚医疗科技、北京康拓医疗中心等近30-40家经批准的医疗器械厂家。广州正宏医疗有限公司在婴儿产品方面,有保温箱、保温站、蓝光计、氧气输送配件、给料机等60多家企业,其中宁波大卫医疗是最大的,其产品集中于新生儿母婴保健,此外还有3L医疗、北京著名技术等。思源医疗自主研发的儿童用医用压缩式雾化器,就是针对儿童医疗器械领域的一次创新,后续公司为有更多专业的儿童医疗器械产品推出来。

并在一些高风险的治疗产品,如输液泵。注射泵和其他产品不能反映婴儿在产品名称中的特异性,所给出的参数很宽,很少给婴儿提供参数准确性,但是婴儿已经申报了适应症,这对于婴儿的护理是不利的。有孩子的孩子。

此外,在大型检测设备方面,如CT、MRI等,对于儿童来说,这些未知的机器尤其充满了恐惧。目前,许多家庭儿童在进行此类检查前必须配合镇静剂检查。因此,儿童医疗器械的设计需要专业性,如何减少恐惧和痛苦,甚至在接受治疗时体验到很多乐趣。

发达国家在这些创造性设计上略领先于我们。下面是通用电气和曼哈顿一家医院设计的儿童核磁谐振器。墙壁上涂着海洋元素。当该设备投入使用时,即使是17岁至21岁的许多患者也需要对这台机器进行测试。

儿童不是成人的缩影版,儿童的情况变化很快,其性质也非常活跃,对设备的安全要求也更高。使用专为成人设计的设备会影响治疗效果,甚至导致医疗事故。根据美国FDA的数据,美国每年有7万多名儿童因医疗设备使用不当而导致住院,造成意外伤害,占此类病例的一半。

加快儿童医疗器械的创新研发,规范儿童医疗服务管理,使我们的孩子同时受益于最新的研究成果,也是当前医疗改革的热点。


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