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医疗器械行业识别系统在国家药物管理局网站的"医疗设备"部分打开了"

日期:2019-12-12 人气:1292

医疗器械行业识别数据库是医疗器械识别系统的重要组成部分。根据《医疗器械标识系统规则》和《医疗器械标识系统试点工作计划安排》的要求,于2019年12月10日正式启动医疗器械行业标识数据库,为试点企业开设了试点品种行业标志数据申报功能。

首先提供多种服务模式

标识数据库医疗器械行业的标准化,易用性,开放性和可扩展性的建设原则,简单和友好的页面设计,操作简单方便。充分考虑到用户的需求,提供网页声明,模板和导入数据报告界面,对接等方式,以及在线网络查询,数据接口,批量下载和分享对接等数据的基础上,方便各类用户根据声明,共享的实际需求进行选择,为用户提供良好的体验。

二、建筑行业标识主数据

医疗器械行业标识由产品标识和生产标识组成。医疗器械行业标识数据库将收集医疗器械行业标识的产品标识和相关数据。医疗器械注册人/记录人负责数据申报和数据的真实性、准确性和专业性。专业鉴定数据库将提供医疗器械生产、流通、使用等环节的主要数据,实现数据的同源性和统一标准。

三、推动全链条联动

根据"一种控制高价值医用耗材的改造方案"、"价值医疗耗材的注册、采购与使用探讨"的要求,医疗器械识别数据库增加了医疗保险代码和耗材和设备的分类,以促进医疗器械从来源生产到临床使用的连锁联系,实现多方数据共享,促进"三位医生"的联系。

四、医疗器械行业标识系统栏目设置

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为了促进医疗设备线路的公众查看,确定系统建设的动态,国家药物管理局网站的"医疗设备"部分打开了"医疗器械行业识别系统"(如图1所示),然后点击“输入”查询相关的政策和法规、工作动态、数据库操作指南等。(如图2所示)。您也可以通过此页面"应用入口"输入行业标识数据库的登录页面(如图3所示)。

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下一步,国家药监局将加强对医疗器械行业按照工作的试点单位,以确定在2020年三月份的数据报告的指导和服务,开放行业标识数据库查询和共享服务试点单位。

资料来源:国家药品监督管理局

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