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ultomiris有潜力成为治疗这种毁灭性疾病的一种新的尺度疗法

日期:2019-12-26 人气:702

在成人的59%,在儿童患者(儿童患者数据都是中期数据),79%的肾功能改善。

“失控的补体激活可能导致器官衰竭和死亡,这对AHUS患者及其家属来说是一个严重的挑战,”AlxIon的执行副总裁兼研发部主任John Orloff说。根据第三阶段的数据,我们相信ultomiris有潜力成为治疗这种毁灭性疾病的一种新的尺度疗法。

近日,亚力兄制药公司宣布,美国同意向本公司的长效C5补克制剂Ultromiris(ravulizumab-cwvz)扩大适应症的患者的溶血性尿毒综合征规范(AHU)对(年龄超过一个月)治疗补体介导引导血栓性微血管病(TAM)。这是第一次Ultomiris批准用于儿童患者的治疗。

AHUS是一种罕见的疾病,因为补体通路在没有控制的情况下被激活,导致血管壁损伤和血栓形成。病人的症状是主体器官的停止损害,最重要的器官是肾脏。它可以导致器官突然衰竭,或逐渐丧失,病人可以需要。AHUS影响成人和儿童患者。他们中的许多人情况危急,需要在急诊室进行透析。迫切需要控制补体的不受控制的激活。

Ultomiris是Alexion公司开发的一种长效C5补体制剂.通过卵母细胞白C5的作用,可以抑制补体信号通路的激活。只有每8周一次才能有效抑制补体信号通路的激活。它同意治疗阵发性夜间血尿(PNH)。

这种同意的基础上,两个全球,单臂开放标签临床试验的讨论的结果,其中包括儿童患者成人。实验结果表明,治疗的最后26周的课程后,成年患者的54%和儿童患者的71%,呈现的完全缓解血栓性微血管病(TAM)。和,

Ultomiris降低了84%的成人和93%的儿童血小板减少;

77%的成人和86%的儿童溶血减少;

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