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利用京津冀三地企业优势,建立医疗器械监管人员培训基地、医疗器械技术审查培训实践基地

日期:2020-01-14 人气:763

三地药品监管部门将统一药品新业态、新形式、新技术、新模式下的许可审查、登记、许可和监管标准,共同研究信用等级评价体系,共同出台互查互评规则,共同建立督察组和督察组,加强监管和事后跨区域联合执法检查,密切配合药品上市许可制度和医疗器械注册制度的实施, 进一步优化营商环境,优势互补,引领医药产业结构调整和技术创新,推动京津冀医药、医疗器械、化妆品在监管发展领域更高层次、更深层次、更广范围融合发展,共同构建医疗壁垒。

为了进一步落实北京,天津,北京,天津共同发展战略,进一步提高药品,医疗器械和化妆品**监督机制,共享监管资源,科学的监测力量,12月5日,北京,天津,河北三药品监督管理局统计局在北京,天津药品,医疗器械和化妆品发展研讨会共同监管联合举办。

会上,三方签署了《京津冀医疗器械化妆品区域联动合作框架协议》、《京津冀医药**区域合作协同监管协议》,《京津冀医疗器械科学合作监管区域合作协议》。

 在加强检验员队伍建设方面,将利用京津冀三地企业优势,通过现场培训、观摩学习、实操演练、座谈交流等方式,建立医疗器械监管人员培训基地、医疗器械技术审查培训实践基地,创新培训方式,提升检验员业务能力,加强事中事后监管。

在信息共享方面,将促进信息共享和风险共担机制,三种药定期通报,风险管理信息监测医疗器械和化妆品检测,不良反应或者不良事件,要实现区域监管信息和数据共享。

在案件查办联动机制方面,将建立京津冀快速反应和药品、医疗器械、化妆品应急协调反应协调机制。通过成立三地联合调查组,对案件线索、调查取证、检查监控等方面提供相互支持,严惩跨地区违法犯罪行为。

资料来源: 北京市市场监督管理局

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